诺诗公司临床诊断试剂

人III型前胶原肽检测试剂盒（HPIIIP-ELISA-McAb）

本品用人Ⅲ型前胶原肽抗原 (PⅢP)  单克隆抗体分别作包被和酶标记抗体,再配以缓冲液和其它试剂组成。

1.     临床意义：

    确切反映肝纤维化指标，为判定慢性肝损伤提供更简单的非创伤指标标准，服务于更多的肝病患者。

⑴.有助于急性肝炎、慢迁肝、慢活肝的鉴别。

⑵.有助于肝纤维化及肝硬化的诊断。

⑶.可作为抗肝纤维化治疗效果的考核指标,并可用于判断预后及监察病情有无活动情况。

(4).矽肺及其他疾病中的作用。PⅢP不仅存在肝脏,亦是多种器官的结缔组织主要成分, 在其纤维化疾病时血清PⅢP亦可增高。

2. 实验方法：双抗体夹心法（ELISA）

3．优势：

①.采用人癌性腹水提纯人PIIIP，其专一性高于德国的胎牛抗原，所用的抗体PIIIP单克隆抗体特异型又优于芬兰的多克隆抗体，在PIIIP检测领域内处于世界领先地位;

②.根据我国国内条件将PIIIP试剂盒的同位素标记法改为酶联免疫方法，减少了同位素的污染，操作方法简单易行，便于基层推广使用;

③.纯度及回收率高，对Niemela的方法作了重大改进，使PIIIP提纯方法更加简便、易行，在纯度和含量上均有所提高，回收率和纯化倍数均高于西德产品;

④.PIIIP的特异性高，应用了生物工程单克隆抗体技术。使我们自行生产的PIIIP试剂盒处于国内领先，与国外同类产品具有相同的检测结果，几个主要环节指标则优于国外产品;

⑤.本试剂盒 -20℃保存有效期半年，较同类产品（15-30天）有效期长。

4.慢性肝炎诊断中反映肝纤维化程度的指标：

    血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层粘蛋白(LN)及脯氨酸肽酶(PLD)

5．使用过本品的单位：

    浙江大学传染病研究所、衡阳医学院第二附属医院、福州市传染病医院、福建省卫生防疫站、中国医学科学院浙江分院浙医大传染病研究所等。

6. 试剂盒组成:

⑴.载有包被抗体的酶标板；

⑵.酶标记抗体结合物 (HRP-McAb) 及 HRP-McAb 稀释液；

⑶.基质及基质溶解液、基质稀释缓冲液和基质辅助液；

⑷.洗涤浓缩缓冲液；

⑸.标准抗原(12.8、3.2、0.8、0.2u/ml)、阳性控制抗原(1.2u/ml)、标准抗原样品稀释液；

⑹.终止液。

7．规格：96人份/盒

8．注意事项:

⑴.不同批号的试剂不得混用；

⑵.血清样品应避免反复冻融, 2-6℃只能保存 3 天,否则应予冰冻保存；

⑶.本试剂盒 -20℃保存有效期半年；

⑷.在你接到试剂盒时, 如果因运输时间长,气温过高而质量降低时,请来信联系,说明情况,则可予以更换。